Реактивы, оборудование и
расходные материалы
для лабораторий
English version
пн-пт: 9:30-18:00 по МСК
0

#18 Реагенты для диагностики COVID-19 в портфолио SkyGen

04.06.2020

По данным ВОЗ, разработка тест-систем для детекции SARS-CoV-2 является приоритетным направлением в области диагностики COVID-19 в настоящее время. Уже более 40 различных наборов имеет Регистрационное удостоверение Минздрава РФ, и их число непрерывно растет.

Выявлять коронавирусную инфекцию у пациента можно как прямыми, так и косвенными методами. Прямые методы – ОТ-ПЦР, ОТ-ПЦР в реальном времени, RT-LAMP - позволяют подтвердить присутствие в организме человека геномной РНК SARS-CoV-2. Косвенными методами - ИХА и ИФА – определяют наличие в крови пациента антител к вирусу.

В данном обзоре мы познакомим вас с тремя наборами для диагностики COVID-19, которые можно приобрести в компании SkyGen.

Тест-системы на основе ОТ-ПЦР в реальном времени

Протокол тестов на основе ОТ-ПЦР в реальном времени занимает около 2 часов и состоит из 5 основных этапов:

Сбор биоматериала.png Cбор биоматериала (ротоглоточный или носоглоточный мазок, слюна, мокрота).
Выделение и очистка.png Выделение и очистка вирусной РНК.
Синтез кДНК.png Обратная транскрипция – синтез кДНК.
ПЦР.png Амплификация фрагментов генома коронавируса методом ПЦР в реальном времени.
RT ПЦР.png Детекция флуоресценции и анализ результатов амплификации.


Как правило, тест-системы на основе реал-тайм ОТ-ПЦР обладают высокой чувствительностью и позволяют обнаружить даже небольшое количество вируса в образце. Поэтому они особенно эффективны на ранних стадиях заболевания.

В портфолио SkyGen есть 2 набора для детекции РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в реальном времени:

Название Genotek COVID-19 OneStep.jpg
"COVID-19 OneStep"
Тест Ген.jpg
"CoV-2-Тест"
Производитель Genotek ТестГен
Образец Мазки из носоглотки и ротоглотки
Мокрота
Слюна
Мазки из носоглотки и ротоглотки
Мокрота
Реагенты для выделения РНК Не входят в состав Форма 1 - не входят в состав
Форма 2 - входят в состав
Каналы для детекции FAM, HEX FAM, HEX
РУ РЗН 2020/10216 РЗН 2020/10364
Ссылка

В каталог


В каталог

Экспресс-тест на антитела коронавирусу "SARS-COV-2 lgG/lgM"


Экспресс-тест "SARS-COV-2 lgG/lgM" для детекции антител к коронавирусу COVID-19.png

Экспресс-тест "SARS-COV-2 lgG/lgM" для детекции антител к коронавирусу COVID-19

Производитель: AMEDA Labordiagnostik GmbH (Австрия)

В каталог

Данный набор предназначен для выявления антител классов IgM и IgG к вирусу SARS-CoV-2 в крови пациента. IgM начинают вырабатываться в организме спустя 4 - 5 дней после инфицирования и сохраняются в кровотоке на протяжении месяца. IgG появляются в крови только на 15-20 день с момента заражения и могут присутствовать в ней долгие годы, формируя иммунитет.

Таким образом, по результатам экспресс-теста на антитела IgM/IgG можно не только судить о состоянии здоровья человека в данный момент времени, но и узнать, перенес ли он заболевание в прошлом и сформировался ли у него иммунитет.

В основе диагностики с помощью набора "SARS-COV-2 lgG/lgM" лежит иммунохроматографический анализ на тест-полосках с визуальной оценкой результатов.

Система очень проста в использовании, и для неё не требуется дополнительного оборудования и даже лабораторного помещения.

Сам тест занимает около 15 минут и состоит из трёх этапов:

Сбор биоматериала.png Сбор биоматериала (кровь, сыворотка или плазма крови).
Экспресс тест.png Нанесение образца на кассету с тест-полоской.
Экспресс тест результаты.png Визуальный анализ результатов.

После сбора биоматериала одну каплю образца наносят на специальную зону кассеты с тест-полоской. Вслед за этим на ту же зону наносят две капли буфера, входящего в состав набора.

Нанесение крови.jpg

Через 10 минут можно анализировать результаты, которые будут валидны только при наличии полоски в зоне контроля.

Результат теста считается положительным, если на кассете видна полоска в зоне контроля и видны 1-2 полоски в зоне IgG или/и IgM.

Положительный по IgM.jpg
Положительный по IgG и IgM.jpg
Положительный по IgG.jpg
Наличие полосок в зоне контроля и в зоне IgM говорит о раннем этапе инфекции. Если полоски видны в зонах контроля, IgG и IgM, значит пациент заразился более 2 недель назад. Полоски в зоне контроля и зоне IgG свидетельствуют о перенесённой инфекции и наличии иммунитета к COVID-19.

Результат теста считается отрицательным, если на кассете видна только одна полоска в зоне контроля.

Отрицательный.jpg

Возможны две интерпретации такого результата:

  • В данный момент времени пациент не болен, и он не переносил это заболевание в прошлом. 
  • С момента заражения прошло всего 3-4 дня, и организм еще не успел выработать IgM.

В случае отрицательного теста на антитела рекомендуется провести дополнительный анализ одним из прямых методов для более точной диагностики COVID-19.

© 2012-2020 SkyGen
Информация и цены на сайте не являются публичной офертой